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阿昔莫司膠囊

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產品介紹

    成分

    本品主要成分為阿昔莫司。

    性狀

    本品為硬膠囊,內容物為白色至微黃色顆?;蚍勰?。

    適應癥

    本品用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高膽固醇血癥(Ⅱb型)。

    規格

    0.25g。

    用法用量

    1、推薦劑量為:一次1粒,一日2-3次,進餐時或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油三酯血癥;較高劑量用于Ⅱa及Ⅱb型高膽固醇血癥。通常在服藥治療一個月內,血脂狀況即有改善。

    2、國外文獻報告:長期服用的每日安全劑量可達1200mg。

    臨床應用及指南

    禹振霞通過進行阿昔莫司膠囊聯合絞股藍總甙片治療以甘油三酯升高為主的混合型高脂血癥的療效觀察研究,得出結論阿昔莫司膠囊聯合絞股藍總甙片治療以甘油三酯升高為主的混合型高脂血癥療效確切,并使糖尿病合并混合型高脂血癥患者的血糖降低。(中國實用醫藥,2017,12(02):93-95.)

    不良反應

    本品在治療初期可引起皮膚血管擴張,提高對熱的敏感性,如面部潮熱或肢體瘙癢,這些癥狀通常在治療后幾天內消失,不需停藥。偶有中度胃腸道反應(胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹)及頭痛的報道。極少數病人有局部或全身過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難、低血壓等)應立即停藥并對癥處理。

    禁忌

    對本品過敏及消化道潰瘍者、孕婦、哺乳期婦女、兒童禁用。

    注意事項

    1、在使用本品治療之前,應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

    2、腎功能不全患者根據肌酐清除率數據減低劑量:肌酐清除率(ml/min):

    (1)60-30,,每日二次,每次150mg;

    (2)30-10,每日一次,每次150mg;

    (3)<10,隔日一次,每次150mg。

    3、同服考來烯胺時,不會影響本品的吸收。

    4、對需長期服用本品者,應定期作血脂及肝腎功能檢查。

    5、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。

    6、兒童用藥:禁用。

    7、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    8、藥物過量:如果觀察到藥物過量的毒性,應給予監護及全身支持治療。

    藥物相互作用

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    藥理作用

    阿昔莫司為煙酸的衍生物,能抑制脂肪組織的分解,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,從而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和總膽固醇(TC)的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性,減少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

    藥代動力學

    本品口服后可被完全迅速吸收,1-1.5小時達血藥濃度高峰,半衰期為1.5小時。全身分布,不與血漿蛋白結合,不被代謝,以原形從尿中排出。

    貯藏方法

    遮光,密封,在30℃以下保存。

    有效期

    18個月

    執行標準

    國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-277)-2003Z。

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